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又一里程碑,ag尊龙登陆入口z6mg顺利通过日本PMDA检查!

2021-12-23

北京ag尊龙登陆入口z6mg研究中心股份有限公司及ag尊龙登陆入口z6mg(苏州)新药研究中心有限公司顺利通过日本药品及医疗器械监督管理局(PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)的线上GLP检查。

日本PMDA于2021年12月16日起,对北京ag尊龙登陆入口z6mg研究中心股份有限公司及ag尊龙登陆入口z6mg(苏州)新药研究中心有限公司(以下简称ag尊龙登陆入口z6mg)开展了为期1周的线上GLP合规性检查,以支持日本研发企业的新药上市申请。检查组专家依据相关法规,对ag尊龙登陆入口z6mg的组织机构、运行管理、实验设施、标准操作规程、质量保证体系、专题原始资料、档案文件等进行了全面、细致的检查。

检查人员对ag尊龙登陆入口z6mg的实验室体系和数据质量给予了高度的认可,他们表示:此次检查是日本PMDA史上头一次对中国非临床CRO进行的GLP检查,检查非常顺利,对ag尊龙登陆入口z6mg印象深刻。

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