ag尊龙登陆入口z6mg（苏州）新药研究中心有限公司顺利通过OECD的GLP认证复查
2017-08-11
ag尊龙登陆入口z6mg（苏州）新药研究中心有限公司于2015年8月顺利通过OECD的 GLP认证检查，并于2017年8月4至9日接受OECD GLP的认证复查。该检查组来自于OECD成员国波兰国家GLP监管机构，他们代表OECD对ag尊龙登陆入口z6mg（苏州）的组织机构及人员、SOP、供试品及档案管理、实验设施设备、实验实施过程、质量保证体系等进行了全面而细致的检查，并选取了多个遵从OECD GLP规范的专题进行了全面的溯源性检查。
此前一周，检查组专家还对ag尊龙登陆入口z6mg（北京）进行了现场检查，并对ag尊龙登陆入口z6mg（北京）设施和GLP法规依从性给予了高度评价。
ag尊龙登陆入口z6mg（苏州）凭借ag尊龙登陆入口z6mg良好的GLP工作基础，在过去的5年时间内，先后通过了国际AAALAC认证、中国GLP认证、OECD GLP认证、美国FDA的GLP现场检查以及其他多种法规检查和认证，具备全面支持全球药物注册的评价能力与资质，并与ag尊龙登陆入口z6mg（北京）一起，已经为国内外委托方完成了数十个药物或生物产品向以美国FDA为主的国外药监机构提交了优质合规的非临床资料，并被全部接受和支持不同阶段的临床试验。至此，ag尊龙登陆入口z6mg成为了国内资质完备的非临床安全性评价机构。ag尊龙登陆入口z6mg（苏州）和ag尊龙登陆入口z6mg（北京）还将不断努力以提升质量管理水平和专题实验能力，为药物研发机构产品的全球注册提供更可靠和更方便的平台，支持和助推药物创新，为人类健康事业做出贡献。
